一、项目名称

白内障围术期联合利非司特滴眼液治疗干眼的疗效和安全性研究公益项目

二、项目背景与意义

干眼症是高发慢性眼表疾病，严重影响患者生活质量。利非司特作为干眼症靶向抗炎治疗药物，其真实临床场景下的长期疗效、安全性及应用价值仍需大样本真实世界数据支撑。本项目以公益为导向，开展真实世界研究，旨在为干眼症规范化诊疗提供循证依据，推动眼科公益事业发展，提升民众眼健康水平。

三、项目目标

1.系统收集利非司特治疗干眼症的真实世界临床数据，评估其长期疗效与安全性。

2.探索利非司特在不同人群、不同干预场景下的应用规律，形成临床实践参考。

3.搭建干眼症公益研究平台，提升基层眼科诊疗能力，普及干眼健康知识。

四、核心研究内容

1.入组干眼症患者，收集基线特征、用药方案、疗效指标（OSDI评分、泪膜破裂时间、泪液分泌试验等）及安全性数据。

2.开展长期随访，分析不同干预方案下的症状改善、不良反应发生情况。

3.基于真实世界数据，形成利非司特治疗干眼症的临床应用分析报告。

五、实施计划

1.筹备阶段：完成研究方案设计、伦理报备、合作机构对接、数据管理体系搭建。

2.实施阶段：开展患者入组、数据采集、随访管理，全程严格遵循合规要求。

3.总结阶段：完成数据统计分析，形成研究报告，发布研究成果，开展公益科普。

六、合规与保障

1.严格遵守国家法律法规、基金会管理规定，全程坚持非营利性原则，杜绝商业牟利行为。

2.遵循临床研究伦理规范，保障受试者知情同意与合法权益，确保数据真实可追溯。

3.建立风险防控机制，及时处置用药相关不良事件，保障项目安全推进。

七、预期成果

1.形成《白内障围术期联合利非司特滴眼液治疗干眼的疗效和安全性研究

报告》，为临床诊疗提供循证支持。

2.产出干眼公益科普内容，提升公众眼健康认知。

3.搭建眼科公益研究合作网络，推动干眼诊疗技术下沉。

                                    北京民康博研公益基金会

                                       2025年3月26日